第一章 總 則

第一條 為了加強對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準入控制，確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥的安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛生改革與發(fā)展的決定》及職業(yè)資格制度的有關(guān)內容，制定本規定。

第二條 國家實(shí)行執業(yè)藥師資格制度，納入全國專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員執業(yè)資格制度統一規劃的范圍。

第三條 執業(yè)藥師是指經(jīng)全國統一考試合格，取得《執業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。執業(yè)藥師英文譯為：Licensed Pharmacist

第四條 凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應配備相應的執業(yè)藥師，并以此作為開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的必備條件之一。國家藥品監督管理局負責對需由執業(yè)藥師擔任的崗位作出明確規定并進(jìn)行檢查。

第五條 人事部和國家藥品監督管理局共同負責全國執業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調、資格考試、注冊登記和監督管理工作。

第二章 考 試

第六條 執業(yè)藥師資格實(shí)行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。一般每年舉行一次。

第七條 國家藥品監督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫(xiě)培訓教材、建立試題庫及考試命題工作。按照培訓與考試分開(kāi)的原則，統一規劃并組織考前培訓。

第八條 人事部負責組織審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì )同國家藥品監督管理局對考試工作進(jìn)行監督、指導并確定合格標準。

第九條 凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執業(yè)藥師資格考試：(一)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)七年。(二)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)五年。(三)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)三年。(四)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)一年。(五)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)位。

第十條 執業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區、直轄市人事(職改)部門(mén)頒發(fā)人事部統一印制的、人事部與國家藥品監督管理局用印的中華人民共和國《執業(yè)藥師資格證書(shū)》。該證書(shū)在全國范圍內有效。

第三章 注 冊

第十一條 執業(yè)藥師資格實(shí)行注冊制度。國家藥品監督管理局為全國執業(yè)藥師資格注冊管理機構，各省、自治區、直轄市藥品監督管理局為注冊機構。人事部及各省、自治區、直轄市人事(職改)部門(mén)對執業(yè)藥師注冊工作有監督、檢查的責任。

第十二條 取得《執業(yè)藥師資格證書(shū)》者，須按規定向所在省(區、市)藥品監督管理局申請注冊。經(jīng)注冊后，方可按照注冊的執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍從事相應的執業(yè)活動(dòng)。未經(jīng)注冊者，不得以執業(yè)藥師身份執業(yè)。

第十三條 申請注冊者，必須同時(shí)具備下列條件：(一)取得《執業(yè)藥師資格證書(shū)》。(二)遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德。(三)身體健康，能堅持在執業(yè)藥師崗位工作。(四)經(jīng)所在單位考核同意。

第十四條 經(jīng)批準注冊者，由各省、自治區、直轄市藥品監督管理局在《執業(yè)藥師資格證書(shū)》中的注冊情況欄內加蓋注冊專(zhuān)用印章，同時(shí)發(fā)給國家藥品監督管理局統一印制的中華人民共和國《執業(yè)藥師注冊證》，并報國家藥品監督管理局備案。

第十五條 執業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區、直轄市注冊。執業(yè)藥師變更執業(yè)地區、執業(yè)范圍應及時(shí)辦理變更注冊手續。

第十六條 執業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿(mǎn)前三個(gè)月，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續。再次注冊者，除須符合第十三條的規定外，還須有參加繼續教育的證明。

第十七條 執業(yè)藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊機構辦理注銷(xiāo)注冊手續：(一)死亡或被宣告失蹤的。(二)受刑事處罰的。(三)受取消執業(yè)資格處分的。(四)因健康或其他原因不能或不宜從事執業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。凡注銷(xiāo)注冊的，由所在省(區、市)的注冊機構向國家藥品監督管理局備案，并由國家藥品監督管理局定期公告。

第四章 職 責

第十八條 執業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。

第十九條 執業(yè)藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項法規及政策。執業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告。

第二十條 執業(yè)藥師在執業(yè)范圍內負責對藥品質(zhì)量的監督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規定的處理。

第二十一條 執業(yè)藥師負責處方的審核及監督調配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導合理用藥，開(kāi)展治療藥物的監測及藥品療效的評價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

第五章 繼續教育

第二十二條 執業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù)，不斷更新知識，掌握最新醫藥信息，保持較高的專(zhuān)業(yè)水平。

第二十三條 執業(yè)藥師必須接受繼續教育。國家藥品監督管理局負責制定執業(yè)藥師繼續教育管理辦法，組織擬定、審批繼續教育內容。各省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責本地區執業(yè)藥師繼續教育的實(shí)施工作。

第二十四條 國家藥品監督管理局批準的執業(yè)藥師培訓機構承擔執業(yè)藥師的繼續教育工作。

第二十五條 執業(yè)藥師實(shí)行繼續教育登記制度。國家藥品監督管理局統一印制《執業(yè)藥師繼續教育登記證書(shū)》，執業(yè)藥師接受繼續教育經(jīng)考核合格后，由培訓機構在證書(shū)上登記蓋章，并以此作為再次注冊的依據。